彩神宣布,公司近期收到国家药品监视治理局(NMPA)批准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类化药新药CSCJC3456片(新型口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂)在晚期恶性实体瘤患者中开展一项剂量递增和行列扩展的 Ia/Ib 期临床试验,评估CSCJC3456片在中国晚期恶性实体瘤患者中的清静性和耐受性,并起源评价CSCJC3456片在目的晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性。
凭证天下卫生组织宣布的数据,2020 年全球新发恶性肿瘤 1930 万例,全球恶性肿瘤殒命病例约为 1000 万例,约占全球殒命人数的六分之一。其中2020年中国新发癌症457万人,约占全球23.7%;癌症殒命人数300万,约占全球30%,中国癌症新发病例和殒命人数位列全球第一。我国恶性肿瘤防控形势依然严肃。
CSCJC3456 片是彩神药业及控股子公司彩神凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发的一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是国家1类化药新药。临床前研究批注,该化合物对多种癌驱动激酶有显着的抑制活性,已视察到对多种小鼠移植瘤模子,包括肝癌、结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌等,有显著的抗肿瘤活性,有望在多种癌症中施展抗肿瘤作用。